HLB 주가 7만 원대, 저평가 매력 FDA 승인 임박, 주가 전망은?

HLB(028300)의 FDA 승인 임박! 리보세라닙, 리라푸그라티닙 주가 전망 및 투자 전략 분석. 간암, 담도암 치료제 시장 전망과 HLB 미래 성장 가능성을 확인하세요.

HLB 주가 분석 및 FDA 승인 임박

1. FDA 승인 발표 대기중

HLB는 간암 치료제 리보세라닙으로 FDA 승인을 기다리고 있으며, 이는 회사의 미국 시장 진출에 중요한 전환점이 될 수 있습니다. 리보세라닙은 이미 중국에서 승인받아 매년 7,400억 원 이상의 매출을 올리고 있으며, 기존 치료제(로슈의 아바스틴+티쎈트릭 병용요법, mOS 19.2개월) 보다 전체 생존 기간(mOS 23.8개월)이 4.6개월 길다는 임상 데이터가 추가되었습니다. CEO 진양곤은 FDA 승인 보류 가능성을 배제하며, 2025년 3월 20일(현지시간)까지 승인 여부를 통보받을 예정이라고 밝혔습니다.

또한, HLB는 연내 담도암 치료제 리라푸그라티닙의 FDA 품목허가 신청을 계획 중이며, 이는 혁신치료제로 지정받아 가속승인 가능성이 있습니다. 리라푸그라티닙은 임상 2상에서 ORR 57.9%를 기록, 경쟁 약물(페미가티닙 36%, 푸티바티닙 43%) 대비 월등히 앞섰습니다.

2. 현재 재무 성과

정확한 재무 데이터는 제공되지 않았으나, 리보세라닙의 중국 매출(7,400억 원 이상)과 글로벌 시장 점유율 50% 목표를 고려할 때, 승인 성공 시 수익성이 크게 개선될 가능성이 있습니다. 현재 주가는 2024년 3월 피크(약 129,000 원) 이후 하락세를 보이며, 2025년 3월 14일 72,000 원에 거래되고 있습니다.

주가 관련 지표는 다음과 같습니다(2025년 3월 14일 기준)

3. 투자자 동향과 시장분석

주가 변동은 FDA 승인 불확실성과 시장 변동성의 영향으로 보이며, 최근 하락세는 단기적 매도 압력 반영. 그러나 장기 투자자들은 FDA 승인 성공 시 상승 기대하는 추세입니다.

간암 및 담도암 치료제 시장은 성장 가능성이 높으며, HLB의 리보세라닙과 리라푸그라티닙은 경쟁 우위를 보이고 있는데요.

특히 리보세라닙의 mOS 23.8개월은 경쟁 약물 대비 우수하며, 담도암 시장에서는 리라푸그라티닙의 ORR 82.4%(70mg 용량)가 강점으로 꼽히고 있습니다.

4. 차트 분석 (이동평균선 기준)

차트는 2020년 4월부터 2025년 3월까지의 데이터를 기반으로, 일봉, 주봉, 월봉 기준으로 5, 20, 60, 120일 이동평균선을 분석합니다.

일봉 분석

최근 5일, 20일 이동평균선이 하락세를 보이며, 가격은 이들 아래에 위치, 단기적 약세 지속 가능성 높음.

60일, 120일 이동평균선은 장기적으로 상승세를 유지했으나, 최근 평탄화 또는 하락, 약세 신호.

2025년 3월 14일 주가 72,000원은 120일 이동평균선 근처에서 지지선으로 작용 가능, 하지만 단기 매도 압력 강함.

주봉 분석

중기적으로 20일, 60일 이동평균선이 하락 교차, 약세 확인.

120일 이동평균선은 장기 하락 추세 유지, 반등 신호 미미.

월봉 분석

장기적으로 60일, 120일 이동평균선이 하락세, 하지만 FDA 승인 성공 시 반등 가능성 열려 있음.

2024년 3월 피크(약 129,000원) 이후 지속적 하락, 2025년 3월 최저 72,000원 기록.

이동평균선 분석 결과, 단기적으로 하락 추세가 지속될 가능성이 높으며, 중장기적으로는 FDA 승인 성공에 따라 반등 가능성 있음.

5. 단기, 중기, 장기 예상

FDA 승인 결정(2025년 3월 20일)이 임박한 만큼, 주주들은 이 결과를 주시해야 합니다. 승인 시 장기 투자 기회가 될 수 있으며, 현재 저평가된 주가를 고려할 수 있습니다. 그러나 단기 변동성에 대비해 포트폴리오 다각화도 고려하세요. 지속적인 회사 발표와 시장 동향 모니터링이 중요합니다.

단기 (1~6개월): FDA 승인 결과에 따라 주가 큰 변동 예상. 승인 시 상승, 보류 시 추가 하락 가능성.

중기 (6개월~2년): 리보세라닙 승인 및 리라푸그라티닙 개발 성공 시 수익 개선 가능, 하지만 시장 회복 지연 리스크 존재.

장기 (2년 이상): 간암 및 담도암 치료제 시장 성장으로 HLB의 글로벌 입지 강화 기대.

1. FDA 승인 성공으로 미국 시장 진출, 매출 증가 기대.

2. 리라푸그라티닙의 혁신치료제 지정으로 추가 성장 가능성.

3. 현재 저평가된 주가로 장기 투자 기회.

4. FDA 승인 보류 시 주가 추가 하락 가능성.

5. 임상 및 규제 리스크로 단기 변동성 증가.

6. 경쟁 약물 개발로 시장 점유율 압박 가능성.